岗位职责:
- 负责贴壁和悬浮高产AAV细胞株开发;
- 负责建设内部细胞株平台,包括细胞株筛选、细胞株稳定性研究和细胞建库;
- 按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写CMC细胞株部分申报资料,协助申报现场核查;
- 参与AAV发酵工艺开发和生产放大工作。
任职要求:
- 生物工程、细胞生物学、生物化学、发酵工程等相关专业,本科及以上学历;
- 熟悉细胞株开发流程,并能解决遇到的技术问题;
- 了解新药研发、质量控制及注册申报等工作流程,及生物制品审批的法规要求;
- 熟悉分子生物学、载体构建、细胞株筛选、细胞株稳定性研究和细胞建库。