质量管理工程师（QA）

岗位职责：

1. 负责质量体系文件等相关程序起草和维护；
2. 负责公用设施现场的符合性检查，协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；
3. 负责研发平台现场和工艺生产现场的监控和符合性检查；
4. 负责产品放行前的工艺查证、成品批生产记录的审核，及相关辅助记录的检查；
5. 负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查，以及纠正预防措施实施的跟踪与协调；
6. 负责产品生产过程的质量风险评估。
7. 负责公司菌种库、细胞库的管理。

任职要求：

1. 生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉质量相关知识；
3. 熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规；
4. 了解ICH、FDA、WHO等相关的国际法规；
5. 了解生物制品生产制造工艺。