生产工艺
Production Process
复杂的生产工艺流程和较低的AAV得率是AAV生产成本过高的主要原因,而高额的成本导致了是基因治疗药物往往成为天价药物,极大地限制了基因治疗药物的可及性。凌意生物从质粒载体、细胞株筛选、低空壳率纯化工艺和新型制剂工艺开发等角度出发,全流程优化AAV生产,极大地降低了AAV生产成本。
LY-293S™悬浮高产细胞株
高产率&低空壳率生产纯化工艺
新型制剂工艺开发
完善的质控分析
QbD质量管理体系
可控的生产成本
技术平台
TECHNOLOGY PLATFORMS